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金城医药:子公司注射用头孢哌酮钠通过仿制一致性评价

时间:2023-08-17 18:16:56 来源:界面新闻


【资料图】

金城医药8月17日公告,公司控股子公司金城金素近日收到国家药监局核准签发《药品补充申请批准通知书》。金城金素注射用头孢哌酮钠0.5g、1.0g、2.0g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢哌酮钠为第三代头孢菌素,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用,流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。在临床上用于各种敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、腹膜、胸膜、皮肤和软组织、骨和关节、五官等部位的感染,还可用于败血症和脑膜炎等。

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